شكرا لقراءتكم خبر “في قضية حبوب الإجهاض، المحكمة العليا في الولايات المتحدة قد تقوض هيئة تنظيم الأدوية
” والان مع التفاصيل
واشنطن: إذا نظرت المحكمة العليا الأمريكية يوم الثلاثاء في قضية حساسة بشأن توافر حبوب الإجهاض، يقرر في نهاية المطاف تقييد وصولهم، فإنه سوف يتعدى على السلطة العلمية لإدارة الغذاء والدواء الفيدرالية بطرق غير مسبوقة ومترتبة.
بينما تتناول القضية على وجه التحديد الوصول إلى الميفيبريستون يقول خبراء لوكالة فرانس برس إن صدور حكم واسع النطاق قد يهدد الوصول إلى عدد من الأدوية الأخرى المستخدمة في مجموعة واسعة من الحالات، وهي الأولى من قرصين يتم تناولهما في حالات الإجهاض الدوائي.
إن حبوب الميفيبريستون، التي رخصتها إدارة الغذاء والدواء لأول مرة في عام 2000، تستخدم الآن في ما يقرب من ثلثي جميع حالات الإجهاض في الولايات المتحدة. وقد اعتبرت آمنة وقانونية في عشرات البلدان الأخرى.
في عام 2016، خففت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعض القيود على توزيع الدواء، مما سمح بوصفه خلال الأسابيع العشرة الأولى من الحمل (ارتفاعًا من سبعة أسابيع)؛ السماح المهنيين الصحيين بما في ذلك الممرضات، وليس الأطباء فقط، لوصف الدواء؛ وتتطلب استشارة واحدة فقط، انخفاضًا من الثلاث السابقة.
وبعد ذلك، عندما اندلعت جائحة كوفيد-19، سمحت إدارة الغذاء والدواء بإرسال الحبوب عبر البريد، بعد زيارة طبية واحدة عبر الإنترنت.
ولكن بعد مجموعة من أطباء مكافحة الإجهاض ورفعت المنظمات دعوى قضائية، زاعمة أن الدواء غير آمن وأن عملية الموافقة معيبة، وأمرت محكمة الاستئناف العام الماضي إدارة الغذاء والدواء بالعودة إلى معايير ما قبل عام 2016.
ومن المقرر أن تنظر المحكمة العليا القضية يوم الثلاثاء.
وقالت ليز بوركوفسكي، الخبيرة في الصحة العامة والمرأة في جامعة جورج واشنطن، لوكالة فرانس برس: “إن قيام القاضي بتخمين قرار خبراء إدارة الغذاء والدواء أمر غير مناسب، وهو أمر غير مسبوق، كما أنه خطير للغاية”.
وقالت: “يمكن أن نشهد دعاوى قضائية تافهة ضد جميع أنواع الأدوية التي يستخدمها الناس بأمان منذ سنوات” – ربما تشمل وسائل منع الحمل أو اللقاحات أو العلاج الهرموني – لمجرد أن بعض المنظمات تعارضها.
– الجلباب الأسود مقابل المعاطف البيضاء –
منذ إنشائها، تم تكليف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، التي غالبًا ما تتبع قراراتها من قبل دول أخرى، بتحديد مدى فعالية الأدوية الجديدة وسلامتها. وهي تستعين بانتظام بخبراء مستقلين كجزء من عملية مراجعة منظمة بعناية.
وقال لويس جروسمان، المحامي الذي قدم مذكرة في القضية إلى المحكمة العليا، إن المحاكم شككت في بعض قرارات إدارة الغذاء والدواء، ولا سيما فيما يتعلق بتفسير براءات الاختراع.
لكنه قال لوكالة فرانس برس إن “فرض قيود على توفر الدواء بناء على خلاف مع الخبراء العلميين في إدارة الغذاء والدواء، سيكون أمرا” غير مسبوق على الإطلاق.
وأضاف أن “تفسير العلم ليس مهمة قانونية”.
يجادل المدعون المناهضون للإجهاض بأنه عندما كانت إدارة الغذاء والدواء تراجع قواعدها في عام 2016، كان ينبغي عليها أن تدرس تأثير جميع التغييرات مجتمعة – وهو النهج الذي وصفه غروسمان بأنه “مجرد مطلب مختلق من قبل المدعين”.
وأضاف بوركوفسكي: “لدينا عقود من الأدلة حول سلامة وفعالية الميفيبريستون.
“إذا لم يتمكن الميفيبريستون من البقاء في السوق، كما هو الحال، مع كل هذه الأدلة الهائلة التي لدينا، فلن يكون هناك دواء آمن.”
– قلق صانعي الأدوية –
ال صناعة الادوية يعارض بشدة أ التدخل القضائي في هذا الشأن.
إذا تم تأكيد قرار محكمة الاستئناف، فإنه “سيضخ مستوى لا يطاق من عدم اليقين في الوضع”. عملية الموافقة على المخدرات“، وفقًا لموجز مشترك قدمته العشرات من شركات الأدوية والمديرين التنفيذيين.
ويجادل الموجز بأن ذلك سيكون له تأثير “تقويض تطوير الأدوية والاستثمار فيها، وتثبيط الابتكار”.
وقال الخبراء إن حكم المحكمة قد يفتح الباب أمام شركات الأدوية لمقاضاة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمنع المنافسين من تسويق الأدوية المنافسة.
إن مشاركة المحكمة العليا في وضع القواعد يمكن أن يعرض أيضًا مجموعة كبيرة من قرارات الوكالة – فيما يتعلق بالتقييمات العلمية للبيئة، أو السلامة في مكان العمل أو العديد من القضايا الأخرى – لخطر إبطالها، وفقًا لجروسمان.
ويعتقد بوركوفسكي أن المحكمة يجب أن تتخذ موقفا حازما في الاتجاه المعاكس، موضحا بوضوح أنه “ليس من المقبول أبدا أن يتدخل القضاة في العلوم”.
لكنها اعترفت بأنها قلقة بشأن النتيجة، في ضوء بعض القرارات الأخيرة التي اتخذتها المحكمة المحافظة.
والجدير بالذكر أن المحكمة ألغت في عام 2022 الحماية الفيدرالية طويلة الأمد لـ حقوق الإجهاضوترك الأمر لكل ولاية من الولايات الخمسين لتمرير قوانينها الخاصة بهذا الشأن.
ومنذ ذلك الحين، حظرت نحو 15 ولاية يقودها الجمهوريون الإجهاض، بما في ذلك من خلال استخدام حبوب الإجهاض. ومع ذلك، في الوقت الحالي، لا يزال بإمكان النساء في تلك الولايات تلقيها – عن طريق البريد.
ومن المتوقع صدور الحكم بحلول الصيف.
بينما تتناول القضية على وجه التحديد الوصول إلى الميفيبريستون يقول خبراء لوكالة فرانس برس إن صدور حكم واسع النطاق قد يهدد الوصول إلى عدد من الأدوية الأخرى المستخدمة في مجموعة واسعة من الحالات، وهي الأولى من قرصين يتم تناولهما في حالات الإجهاض الدوائي.
إن حبوب الميفيبريستون، التي رخصتها إدارة الغذاء والدواء لأول مرة في عام 2000، تستخدم الآن في ما يقرب من ثلثي جميع حالات الإجهاض في الولايات المتحدة. وقد اعتبرت آمنة وقانونية في عشرات البلدان الأخرى.
في عام 2016، خففت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعض القيود على توزيع الدواء، مما سمح بوصفه خلال الأسابيع العشرة الأولى من الحمل (ارتفاعًا من سبعة أسابيع)؛ السماح المهنيين الصحيين بما في ذلك الممرضات، وليس الأطباء فقط، لوصف الدواء؛ وتتطلب استشارة واحدة فقط، انخفاضًا من الثلاث السابقة.
وبعد ذلك، عندما اندلعت جائحة كوفيد-19، سمحت إدارة الغذاء والدواء بإرسال الحبوب عبر البريد، بعد زيارة طبية واحدة عبر الإنترنت.
ولكن بعد مجموعة من أطباء مكافحة الإجهاض ورفعت المنظمات دعوى قضائية، زاعمة أن الدواء غير آمن وأن عملية الموافقة معيبة، وأمرت محكمة الاستئناف العام الماضي إدارة الغذاء والدواء بالعودة إلى معايير ما قبل عام 2016.
ومن المقرر أن تنظر المحكمة العليا القضية يوم الثلاثاء.
وقالت ليز بوركوفسكي، الخبيرة في الصحة العامة والمرأة في جامعة جورج واشنطن، لوكالة فرانس برس: “إن قيام القاضي بتخمين قرار خبراء إدارة الغذاء والدواء أمر غير مناسب، وهو أمر غير مسبوق، كما أنه خطير للغاية”.
وقالت: “يمكن أن نشهد دعاوى قضائية تافهة ضد جميع أنواع الأدوية التي يستخدمها الناس بأمان منذ سنوات” – ربما تشمل وسائل منع الحمل أو اللقاحات أو العلاج الهرموني – لمجرد أن بعض المنظمات تعارضها.
– الجلباب الأسود مقابل المعاطف البيضاء –
منذ إنشائها، تم تكليف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، التي غالبًا ما تتبع قراراتها من قبل دول أخرى، بتحديد مدى فعالية الأدوية الجديدة وسلامتها. وهي تستعين بانتظام بخبراء مستقلين كجزء من عملية مراجعة منظمة بعناية.
وقال لويس جروسمان، المحامي الذي قدم مذكرة في القضية إلى المحكمة العليا، إن المحاكم شككت في بعض قرارات إدارة الغذاء والدواء، ولا سيما فيما يتعلق بتفسير براءات الاختراع.
لكنه قال لوكالة فرانس برس إن “فرض قيود على توفر الدواء بناء على خلاف مع الخبراء العلميين في إدارة الغذاء والدواء، سيكون أمرا” غير مسبوق على الإطلاق.
وأضاف أن “تفسير العلم ليس مهمة قانونية”.
يجادل المدعون المناهضون للإجهاض بأنه عندما كانت إدارة الغذاء والدواء تراجع قواعدها في عام 2016، كان ينبغي عليها أن تدرس تأثير جميع التغييرات مجتمعة – وهو النهج الذي وصفه غروسمان بأنه “مجرد مطلب مختلق من قبل المدعين”.
وأضاف بوركوفسكي: “لدينا عقود من الأدلة حول سلامة وفعالية الميفيبريستون.
“إذا لم يتمكن الميفيبريستون من البقاء في السوق، كما هو الحال، مع كل هذه الأدلة الهائلة التي لدينا، فلن يكون هناك دواء آمن.”
– قلق صانعي الأدوية –
ال صناعة الادوية يعارض بشدة أ التدخل القضائي في هذا الشأن.
إذا تم تأكيد قرار محكمة الاستئناف، فإنه “سيضخ مستوى لا يطاق من عدم اليقين في الوضع”. عملية الموافقة على المخدرات“، وفقًا لموجز مشترك قدمته العشرات من شركات الأدوية والمديرين التنفيذيين.
ويجادل الموجز بأن ذلك سيكون له تأثير “تقويض تطوير الأدوية والاستثمار فيها، وتثبيط الابتكار”.
وقال الخبراء إن حكم المحكمة قد يفتح الباب أمام شركات الأدوية لمقاضاة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمنع المنافسين من تسويق الأدوية المنافسة.
إن مشاركة المحكمة العليا في وضع القواعد يمكن أن يعرض أيضًا مجموعة كبيرة من قرارات الوكالة – فيما يتعلق بالتقييمات العلمية للبيئة، أو السلامة في مكان العمل أو العديد من القضايا الأخرى – لخطر إبطالها، وفقًا لجروسمان.
ويعتقد بوركوفسكي أن المحكمة يجب أن تتخذ موقفا حازما في الاتجاه المعاكس، موضحا بوضوح أنه “ليس من المقبول أبدا أن يتدخل القضاة في العلوم”.
لكنها اعترفت بأنها قلقة بشأن النتيجة، في ضوء بعض القرارات الأخيرة التي اتخذتها المحكمة المحافظة.
والجدير بالذكر أن المحكمة ألغت في عام 2022 الحماية الفيدرالية طويلة الأمد لـ حقوق الإجهاضوترك الأمر لكل ولاية من الولايات الخمسين لتمرير قوانينها الخاصة بهذا الشأن.
ومنذ ذلك الحين، حظرت نحو 15 ولاية يقودها الجمهوريون الإجهاض، بما في ذلك من خلال استخدام حبوب الإجهاض. ومع ذلك، في الوقت الحالي، لا يزال بإمكان النساء في تلك الولايات تلقيها – عن طريق البريد.
ومن المتوقع صدور الحكم بحلول الصيف.
كما تجدر الإشارة بأن الخبر الأصلي قد تم نشرة على مستوى الصحف الإلكترونية وقد قام فريق التحرير في atrna بالتأكد منه وربما تم التعديل علية وربما قد يكون تم نقله بالكامل والاقتباس منه ويمكنك قراءة ومتابعة مستجدات هذا الخبر من مصدره الاساسي.
Share this content:
