الولايات المتحدة توافق على أول دواء لعلاج مرض الكبد الدهني غير الكحولي الحاد

نيودلهي: وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الخميس على أول دواء للأشخاص الذين يعانون من نوع حاد من الإدمان غير الكحولي مرض الكبد الدهني. تم العثور على الدواء Rezdiffra من شركة Madrigal Pharmaceuticals، لتحسين تندب الكبد في تجربة سريرية مع مئات المرضى الذين يعانون من إلتهاب كبد دهني غير كحولي (ناش)، وهو الشكل الأكثر خطورة للحالة الناجمة عن تراكم الدهون في الكبد.
وقال نيكولاي نيكولوف من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “في السابق، لم يكن لدى المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد الدهني غير الكحولي والذين لديهم أيضًا تندب ملحوظ في الكبد دواء يمكنه معالجة تلف الكبد بشكل مباشر”. وأضاف أن “الموافقة على عقار ريز ديفرا اليوم ستوفر لأول مرة خيار العلاج لهؤلاء المرضى، بالإضافة إلى النظام الغذائي وممارسة الرياضة”.
يؤثر NASH على 6-8 ملايين أمريكي ويرتبط بمشاكل صحية مثل ارتفاع ضغط الدم والسكري من النوع 2 والسمنة. وتشمل الأعراض الضعف، والتعب، واصفرار الجلد، والأوعية الدموية العنكبوتية، وأكثر من ذلك. إذا تطور التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) إلى تليف الكبد، فقد يؤدي ذلك إلى فشل الكبد الذي يتطلب عملية زرع.
Rezdiffra، أو resmetirom، هو دواء يؤخذ عن طريق الفم يستهدف الأسباب الجذرية لـ NASH. أظهرت تجربة أجريت على 966 مشاركًا أن عددًا أكبر من الأشخاص الذين تم علاجهم باستخدام Rezdiffra حققوا حلًا أو تحسنًا في تندب الكبد مقارنة بالمجموعة التي تناولت الدواء الوهمي. وتشمل الآثار الجانبية الشائعة الإسهال والغثيان.
وسلط بيل سيبولد، الرئيس التنفيذي لشركة مادريجال، الضوء على “الموافقة المتسارعة” بعد 15 عامًا من البحث، بينما سلطت لورين ستيل من شركة مادريجال الضوء على “الموافقة السريعة” بعد 15 عامًا من البحث. مؤسسة الكبد الأمريكية وأشاد بالمعاملة. وقال: “إن الموافقة السريعة على عقار Rezdiffra هي تتويج لأكثر من 15 عامًا من الأبحاث التي أجراها مؤسسنا الدكتور بيكي تاوب وفريق بحث وتطوير صغير واجه أحد أكبر التحديات في تطوير الأدوية”.
ومن المتوقع أن يكون الدواء في متناول المرضى الأمريكيين في أبريل.